2011年9月9日 星期五

卓越的製程:提升標準,追求卓越-(三)

imageUSANAtoday一系列六次的論述,第三次要討論有關USANA的製程現在從使用藥品等級的優良製造規範提升至製程驗證。

提到生產設備,心裡就會浮現一些畫面:轉動中油膩膩的工業齒輪不斷發出火花和煙塵、或是融化的巧克力從田園般的糖果樂園流瀉而過。還好,USANA自設的生產設備既不是粗糙的原始工廠,也不是卡通式的夢幻仙境。
 
image隨著USANA產品的製程,您會通過一個清潔無菌的環境,從一群穿著全套制服的操作員身邊經過,並穿過許多讓您印象深刻、閃閃發亮的機器。從將粉末倒入像房間那麼大的錐形攪拌機,到不斷吐出成品的多層錠壓錠機,每一個步驟,都是為了將品質提升到極限而設計的。

多年來,USANA主動遵循製藥等級的優良製造規範 (GMPs)而最近USANA更進一步完成了美國食品暨藥物管理局 (FDA) 的藥廠註冊。如今,USANA的設備將接受FDA以其幾乎是最嚴格的廠商標準 — 製藥業規範的檢驗;而USANA的製程並不需要為了滿足FDA新增的監管而做調整。

除了嚴守製藥等級的GMPs之外,每一項產品的製程都需要經過完全的驗證

我們的驗證過程證明我們知道如何生產一批每一錠片的成份完全一致的產品。」USANA研發部執行總監John Cuomo博士表示:「我們確知,比方說,生產超級抗氧化劑時,不僅每一瓶產品要符合標籤上標示的成份量,而且是那一批產引的每一個錠片都要含有跟標籤所標示的相符的成份量,也只能有極其微小的差異量。我覺得營養品業界沒有其他任何公司做得到,特別那些不是自己生產產品的公司就不用說了。」

驗證意味著檢查整個系統的建立和在製程中不同點的測試;這也意味著把600到1500公斤的不同粉末混合在一起,然後放入攪拌機並製成錠片的整個製程中,您可以在任何地方隨時取樣加以測試。Cuomo博士說,基本上,製程驗證是一項十分鉅大又昂貴的工程;但這樣才能確保自己製造出一貫的產品,含有正確成份、正確的含量,而且整批一致
 
一項產品的驗證過程只進行一次或兩次,以建立參數與程序,使該產品得以正確製造。不過,在USANA設備上所製造的每一批商業產品,都要經過重量一致性的測試和最終成品的各種測試。由於製程業經驗證,而整個系統的檢查也已建立,任何問題都可以被發現並立即處理。
 
明瞭正確的製程,並從原料到錠片的每一步驟都完全控管,使USANA的品質管制無人能及,這也顯示在每一個產品上。
 
USANA的產品發展部總監Mark Brown博士說:「我還沒遇到過任何直接的競爭對手,是擁有跟我們一樣的設備並自行製造產品的。我們採取優良的製程,而且在往後的20年也將持續改進。我們的營運十分穩健,我深信那是確保生產優質產品的第一關鍵。」
 
USANA自1992年創立以來,生產優質產品已成為最重要的基石。

「優質的生產非常重要,因為我們想要提供的是真正對人們有益的產品。」Cuomo博士說:「我們真著信服華斯博士的理念,就是提供給人適當的營養素,幫助他們保有最佳的健康。這就必須給他們經過測試證明的產品,並且確保產品所採用的都是正確的原料,沒有別的了。」
 
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每一步驟都完全控管,使USANA的品質管制無人能及,這也顯示在每一個產品上。

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